Aseguramiento de Calidad
Los acercaremos a The United States Pharmacopeia (USP), desde las normas y estándares que les entregaremos, hasta el apoyo constante que como CWO Chile comprometeremos.
¿Por QuÉ PReferirnos?
Mejorar la salud Pública en Chile apoyando el cumplimiento de las normas establecidas y programas relacionados que ayuden a asegurar la calidad, seguridad y beneficios de medicamentos y alimentos.
Años de experiencia
Clientes conformes
Nuestros Clientes
NUESTROS BENEFICIOS
Tenemos cobertura para todo el país, con entrega oportuna y en condiciones adecuadas para estándares farmacopéicos y productos USP.
El principal beneficio de utilizar estándares USP, a través de CWO Chile SpA, se verá reflejado en el aseguramiento de la calidad de sus productos, los cuales serán reconocidos por ustedes.


USP Education
Las capacitaciones de USP Education están enfocadas en interpretar y aplicar los estándares de calidad de USP.
Ofrecen cursos, talleres, webinars y actividades presenciales, en línea y bajo demanda, desarrollados por científicos y expertos, impartidos por instructores aprobados.
¡Accede a su plataforma para más información! USP Education https://latam-edu.usp.org/es/ y https://latam-edu.usp.org/es/calendario
PAI
Las Impurezas Analíticas Farmacéuticas (PAI) de USP, junto con los Estándares de Referencia oficiales (USP RS), ofrecen una solución integral para las pruebas analíticas en el ciclo de vida del medicamento. Estos productos, desarrollados gracias a la vasta experiencia de USP, están disponibles para compra directa y a través de distribuidores autorizados, y permiten a las empresas acelerar la llegada de medicamentos de calidad al mercado. El catálogo de productos se expande continuamente en base a los comentarios de los usuarios.
Para más información usp.org


Nitrosaminas
La USP ofrece soluciones para abordar el desafío de las nitrosaminas, incluyendo impurezas analíticas farmacéuticas (PAI) para una variedad creciente de nitrosaminas y sus impurezas relacionadas. La detección de nitrosaminas cancerígenas en medicamentos ha llevado a los fabricantes a buscar formas de mitigar estos riesgos. La cartera de nitrosaminas de la USP incluye estándares de referencia altamente caracterizados y nuevos PAI de nitrosaminas.
Para más información www.usp.org.
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USP-NF
La USP–NF incluye monografías de miles de productos farmacéuticos comercializados en Estados Unidos, con métodos rigurosamente validados por laboratorios independientes certificados por ISO. Provee recursos para fabricantes y partes interesadas en la verificación y validación de métodos de prueba. La USP–NF también establece estándares de aptitud del sistema y emplea métodos ortogonales para asegurar la fiabilidad de los resultados. El proceso de validación es documentado y transparente, considerando variables como exactitud y precisión. En su desarrollo, participan casi 700 expertos y más de 200 interlocutores de la FDA y otras agencias gubernamentales de EE. UU.
Para más información uspnf.com

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DPVS-PVT
El nuevo estándar de disolución Dissolution Performance Verification Standard (DPVS – Prednisone – No. 1222818) está disponible y ha sido desarrollado para mejorar la experiencia del usuario durante la Prueba de Verificación de Desempeño (PVT). Este estándar, que es fácil de usar y reproduce resultados con estabilidad aumentada, evalúa exhaustivamente el desempeño de los aparatos de disolución, incrementando la certeza sobre los perfiles de disolución de los medicamentos en los aparatos 1 y 2.
Para más información usp.org.
Identidad de CWO
CWO Chile , una empresa emergente formada por profesionales con vasta experiencia
y con una identidad clara, entregar un servicio de excelencia a nuestros clientes. Acercarlos día a día a todo el portfolio de USP. Facilitar el acceso a sus productos y programas de capacitación con el fin de apoyar el crecimiento y reconocimiento de la salud pública en Chile. Nos comprometemos a transmitir fielmente los lineamientos que USP nos ha encomendado comunicar, con el fin de construir y reforzar los cimientos que nos acerquen a un mundo en el que todos puedan confiar en la calidad de la salud.


Estándares de Referencia
Nuestro trabajo está orientado a apoyarlos en el correcto uso de sus estándares
CWO lo acercará a los estándares primarios USP, con lo cual usted podrá certificar y garantizar la calidad en la investigación, desarrollo y fabricación de sus productos. Los estándares de referencia USP han sido rigurosamente analizados, probados y aprobados por múltiples laboratorios , entes regulatorios y académicos independientes, lo cual no hace más que confirmar la precisión y la reproducibilidad de dichos estándares.
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23 de Octubre de 2024
11 de Abril de 2024